天津市市场和质量监督管理委员会文件
津市场监管药通〔2018〕109号
天津市药品质量公告
(2018年第3期,总第34期)
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验。现将4批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。
本市市场监管各级执法部门对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处。
特此公告。
附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
2018年9月30日
(此件主动公开)
附件
天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品 品名 | 标示生产企业(单位)名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 芡实 | 河北全泰药业有限公司 | / | 1603001 | 天津市泉顺堂药业有限公司一分公司 | 《中国药典》2015年版一部、四部 | 不合格 | 【检查】 总灰分 | 宝坻区食品 药品检验所 | 经核查,天津市泉顺堂药业有限公司一分公司提供的销售单不是天津领先新跃医药有限公司出具的。 |
2 | 对乙酰氨基酚片 | 北京曙光药业有限责任公司 | 0.5克 | 171210 | 天津市南方医药科技发展有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不合格 | 【性状】 | 静海区食品 药品检验所 | |
3 | 白矾 | 河北顺全隆药业有限公司 | / | 20140701 | 天津邦元达医药销售有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不合格 | 【检查】铵盐 | 武清区食品 药品检验所 | 经核查,该批次产品非河北顺全隆药业有限公司生产产品。 |
4 | 莲子心 | 安国市辉发中药饮片加工有限公司 | / | 140601 | 天津市滨海新区德增源大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 【含量测定】 | 滨海新区食品药品检验检测中心 |
抄送:药化生产处、药化产品处、各区局、市药检院、稽查总队。
天津市市场和质量监督管理委员会办公室 2018年9月30日印发
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